<p>Еще 30 января 2018 в законодательство здравоохранения были внесены некоторые изменения, суть которых была во внедрении добровольной процедуры аккредитации учреждений здравоохранения. Конечно же, неотъемлемой составляющей любого учреждения здравоохранения являются лаборатории.</p>

<p>Разбирая детально требования к лаборатории, которая готовится к аккредитации, встречаем понятие валидации и верификации методик, с помощью которых проводится диагностика.</p>

<p>Сталкиваясь с такими новыми понятиями, а соответственно - новыми задачами, невольно задаем себе вопрос: Что мы получили с изменениями законодательства: новые тенденции или новые проблемы? Ведь по результатам международных оценок за последние три года было выявлено, что система национальных лабораторий соответствует требованиям международных стандартов не более чем на 60%.</p>

<p><img alt="" src="https://diameb.ua/uploads/editor/articles/valid_ru.jpg" style="height:auto; width:100%" /></p>

<p><a href="/ru/">Компания &laquo;ДИАМЕБ Трейд&raquo;</a>&nbsp;одной из первых стала на путь решения ключевых вопросов аккредитации. Нами совместно с иностранным партнером, компанией CORMAY PZ S. A. детально изучено принципы валидации, к которым относятся ключевые пункты:</p>

<ul>
	<li><strong>правдивость (достоверность)</strong>, что является приближенностью к среднему значению, полученному из серии результатов испытаний и принятого контрольного значения;</li>
	<li><strong>точность</strong> - плотность согласования между независимыми многократными результатам испытаний / измерений (концентрациями/активностью) в одном образце;</li>
	<li><strong>возможность определения</strong>, включая лимит бланка, лимит выявления и лимит количественного определения;</li>
	<li><strong>линейность</strong> - способность (в пределах заданного диапазона) обеспечивать надежные результаты, которые прямо пропорциональны концентрации (количеству) / активности аналита в образце;</li>
	<li><strong>интерференции</strong> - возможность работы при определенном содержании интерферирующих субстанций в образце.</li>
</ul>

<p>Что касается верификации любой аналитической методики, то всегда проводится корреляция (сравнение методов), чтобы оценить степень соответствия.</p>

<p>В настоящее время нашими специалистами ведется работа над практическим внедрением процессов валидации и верификации типовых методик в лабораториях.</p>

<p>Мы готовы к сотрудничеству и всегда рады помочь нашим клиентам идти в ногу с инновациями лабораторной диагностики.</p>